Узнайте предварительную стоимость сертификации за 2 минуты
Ответить на 4 вопроса и узнать цену Узнать цену
Работаем по всей России
Часы работы: Пн-Пт, 09:00-18:00
info@st-sertifikaciya.ru
Он-лайн заявка
8 800 600-77-49
Обратный звонок

Сертификация медицинского оборудования в Ангарске

  • Собственная лаборатория для проведения испытаний
  • Штат экспертов с опытом более 10 лет!
Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Перед началом реализации медицинского оборудования требуется выполнить оценку их качества актуальным критериям закона. Разрешительные бумаги гарантируют высокое качество товара, так как от этого зависит жизнь и здоровье людей.

Сертификация медицинского оборудования - процесс проверки, который проводят управомоченные органы по заявлению изготовителей или импортеров продукции.

Оборудование, подлежащее обязательному подтверждению соответствия

Обязательной проверке соответствия требованиям качества подлежат такие изделия, как:

  • Контрольно-измерительная техника.
  • Медицинское оборудование.
  • Хирургические имплантаты.
  • Медицинские инструменты.
  • Медицинские полимерные изделия.
  • Материалы, используемые в хирургии.
  • Терапевтические и диагностические устройства.
  • Медицинские наборы.
  • Протезно-ортопедические изделия.
  • Стоматологические материалы.

Какой документ необходимо оформить?

Организациям, решившим заняться производством и продажей медицинских товаров, необходимо получить разрешительные документы. Это же правило актуально и в отношении предприятий, организующих импортные поставки на территорию Российской Федерации.

В списке обязательной документации могут находиться:

  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора - его получают на все медицинские изделия и считается бессрочным. 
  • Свидетельство об утверждении видов средств измерений - требуется оформлять на измерительные устройства (тонометры, кардиографы, весы).
  • Декларация ГОСТ Р (по критериям ПП РФ №982) - составляется в процессе подтверждения качества диагностических перчаток, масок, инструментов, бумажной продукции, перевязочных средств, стоматологических средств, мебели, катетеров, линз, трубок.

Другие услуги

Сертификация медицинского оборудования Ангарске Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
от 15 000 руб
Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
Технические условия
Стандарт организации СТО
Руководство по эксплуатации
Паспорт изделия
Испытание стеллажей
Обоснование безопасности
Паспорт MSDS
Сертификация медицинского оборудования Ангарске Разработка и сертификация системы ХАССП
Разработка и сертификация системы ХАССП
от 15 000 руб
Разработка и сертификация системы ХАССП
Разработка ХАССП
Внедрение ХАССП
Сертификация ГОСТ Р 51705.1-2001
Сертификация ИСО 22000
Производственный контроль
Сертификация медицинского оборудования Ангарске Добровольная сертификация
Добровольная сертификация
от 15 000 руб
Добровольная сертификация
Добровольный сертификат ГОСТ Р
Сертификат на услуги
Экологический сертификат
Органический сертификат

Наши специалисты

Анатолий Маринин

Занимаюсь сертификацией 4 года. Специализируюсь на различных направлениях.

Линара Адигамова

Более 15 лет сертифицирую продукцию для крупных Российских предприятий

Максим Вагин

Специализируюсь на промышленной и пищевой сертификации

Алина Савельева

Я занимаюсь подготовкой документации и сопровождением сделок

Выполненные работы

Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
Сертификация медицинского оборудования Ангарске Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
О проекте

Производитель оборудования для пожаротушения IFEX открыл представительство в России. Заключив договор на сертификацию продукции, организовали выезд экспертов на производство в Германию для выполнения АКТа анализа производства, часть оборудования провели испытания на месте в испытательной лаборатории на производстве, часть продукции доставили в Россию и совместно с МЧС РОССИИ провели полигонные испытания на соответствия требованиям заявленным производителем.

По требованию заказчика был оформлен сертификат соответствия пожарной безопасности сроком на 5 лет с внесением в госреестр (Росаккредитация) и протоколами испытаний, а также переведена и разработана нормативное документация в соответствии с ГОСТ 53291.

Выдали полный комплект документации, а производитель успешно реализовал Госконтракт на поставку оборудования.Срок реализации проекта составил 45 дней.

Что сертифицировали
Сертификация медицинского оборудования Ангарске

Оборудования для пожаротушения IFEX.

Кто вёл проект
Сертификация медицинского оборудования Ангарске Николаев Никита - Генеральный директор

Николаев Никита

Руководитель отдела продаж

Рассчитать стоимость оформления документации

Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Наши офисы расположены по всей России

Москва
8 800 600-38-02
Новосибирск
8 800 600-38-02
Ростов на Дону
8 800 600-38-02
Екатеринбург
8 800 600-38-02
Скачайте бесплатно инструкцию

«Как правильно выбрать подрядчика для оформления сертификата»


Куда вам прислать материалы?

Введите свой номер телефона для получения консультации
Ваш телефон *
Получить инструкцию
Помощь в оформлении сертификатов на товары и услуги для бизнеса
Подберите сертификат за 2 минуты, узнайте его цену и срок изготовления
Осталось ответить на , чтобы узнать цену
Вопрос из
1
Знаете ли Вы, какой тип разрешительной документации Вам необходим?
2
Чем занимается ваша компания?
3
На какой срок вы хотите оформить сертификат?
4
Как срочно вам нужна документация?
Татьяна Меликсетова
Менеджер

Мы с радостью ответим на ваши вопросы и поможем с выбором. Оставьте заявку на консультацию, я перезвоню в ближайшее время!

На консультации, вы получите ответы на вопросы:

  • Какая сертификация необходима для вашей продукции или услуги
  • Какие документы нужно собрать
  • Сколько это займёт времени и какая будет стоимость

Менеджер уже получил результаты теста, готов ответить на все вопросы и озвучить стоимость сертификата


Как Вам удобнее получить результат?

Введите свой номер телефона для получения консультации
Ваш телефон *
Получить консультацию
и расчет стоимости